Nozioni Legali del Vaping: TPD, CLP, UFI e Regole ADM Spiegate Bene

Nel settore dei liquidi per sigaretta elettronica il rispetto delle normative è un elemento fondamentale. I prodotti da inalazione sono soggetti a diversi regolamenti europei e nazionali che disciplinano formulazione, etichettatura, sicurezza e immissione sul mercato.

Chi produce o distribuisce liquidi da inalazione deve quindi rispettare una serie di requisiti tecnici e normativi che riguardano sia la composizione del prodotto sia le informazioni riportate sull’etichetta.

Questa guida riassume i principali riferimenti normativi che regolano il mercato dei liquidi per sigaretta elettronica in Europa e in Italia: la direttiva TPD, il regolamento CLP e gli obblighi previsti dall’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli (ADM).

La Direttiva TPD (2014/40/EU)

La Direttiva Europea 2014/40/EU, nota come TPD – Tobacco Products Directive, stabilisce le regole per la produzione e la vendita dei prodotti contenenti nicotina destinati all’inalazione.

La direttiva è stata recepita in Italia attraverso il D.Lgs. 6/2016 e disciplina diversi aspetti dei liquidi per sigaretta elettronica.

Tra i principali requisiti previsti dalla TPD:

• la concentrazione massima di nicotina nei liquidi è 20 mg/ml;
• i flaconi contenenti liquido con nicotina non possono superare 10 ml di volume;
• le basi liquide devono utilizzare ingredienti con elevato grado di purezza;
• ogni prodotto deve essere notificato alle autorità competenti almeno 6 mesi prima dell’immissione sul mercato;
• la notifica include informazioni su ingredienti, emissioni e dati tossicologici.

La notifica dei prodotti viene effettuata tramite il portale europeo EU-CEG, utilizzato dai produttori per comunicare alle autorità la composizione e le caratteristiche dei liquidi contenenti nicotina.

Etichettatura CLP

Oltre alla normativa TPD, i liquidi contenenti nicotina sono soggetti al regolamento europeo CLP (Classification, Labelling and Packaging – Regolamento CE n.1272/2008), che stabilisce come classificare e comunicare i pericoli delle sostanze chimiche.

Secondo il regolamento CLP, le miscele contenenti sostanze pericolose devono riportare specifici elementi di etichettatura.

Nel caso dei liquidi con nicotina, l’etichetta include generalmente:

• pittogramma di pericolo relativo alla tossicità;
• frasi di pericolo (frasi H);
• consigli di prudenza (frasi P);
• codice UFI – Unique Formula Identifier;
• dati del produttore o distributore responsabile.

La classificazione dipende dalla concentrazione di nicotina nella miscela e dalle soglie previste dal regolamento CLP.

I liquidi privi di nicotina non richiedono necessariamente pittogrammi di pericolo, a meno che non contengano altre sostanze classificate come pericolose.

Codici PL e normativa fiscale ADM

In Italia i liquidi da inalazione sono regolati anche dall’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli (ADM), che gestisce il sistema fiscale dei prodotti destinati alla sigaretta elettronica.

Ogni prodotto immesso sul mercato deve essere associato a uno specifico codice identificativo denominato PL.

I principali codici utilizzati sono:

• PL0 – liquidi da inalazione senza nicotina;
• PLN – liquidi da inalazione contenenti nicotina;
• PLA – aromi destinati alla preparazione di liquidi da inalazione.

Il codice PL identifica il prodotto nel sistema di tracciabilità dell’ADM e deve essere indicato sull’etichetta.

Avvertenze obbligatorie previste dalla normativa

I liquidi destinati alla sigaretta elettronica devono riportare alcune avvertenze obbligatorie stabilite dalle normative europee e nazionali.

Tra le indicazioni più comuni:

• l’avvertenza “Tenere fuori dalla portata dei bambini”;
• l’indicazione della quantità totale di nicotina contenuta nel flacone;
• l’avvertenza sanitaria prevista dalla normativa sui prodotti contenenti nicotina;
• informazioni sul corretto smaltimento dell’imballaggio (etichetta ambientale);
• dati del produttore o distributore responsabile.

Nel caso dei prodotti contenenti nicotina, l’avvertenza sanitaria deve occupare una porzione significativa della superficie dell’etichetta.

Prodotti senza nicotina: cosa cambia

I liquidi senza nicotina, come aromi concentrati, basi neutre o prodotti scomposti, non sono soggetti ai limiti di volume previsti dalla TPD per i prodotti contenenti nicotina.

Tuttavia devono comunque rispettare altri requisiti normativi.

Tra questi:

• eventuale classificazione CLP se presenti sostanze pericolose;
• codice PL previsto dalla normativa ADM;
• indicazioni obbligatorie in etichetta;
• requisiti di sicurezza degli imballaggi.

Anche i prodotti senza nicotina devono quindi rispettare specifiche regole tecniche prima di essere immessi sul mercato.

Errori comuni nella conformità normativa

Nella gestione normativa dei liquidi da inalazione possono verificarsi alcuni errori ricorrenti che compromettono la conformità del prodotto.

• assenza del codice UFI quando richiesto;
• frasi H o P incomplete o non aggiornate;
• mancanza del codice PL previsto dall’ADM;
• avvertenze sanitarie non conformi alle dimensioni richieste;
• dati del produttore incompleti o non aggiornati.

Questi aspetti sono generalmente verificati durante i controlli delle autorità competenti.

Schema riassuntivo delle principali normative

Come TNTVAPE gestisce la conformità normativa

La gestione della conformità normativa richiede procedure tecniche e verifiche continue.

Nel caso di TNTVAPE, le attività includono:

• analisi chimiche delle materie prime;
• formulazione e revisione tecnica dei prodotti;
• notifiche ai portali europei previsti dalla normativa;
• verifica dell’etichettatura e della documentazione tecnica.

Questo approccio consente di mantenere i prodotti conformi alle normative vigenti prima dell’immissione sul mercato.

Conclusione

La normativa che regola i liquidi per sigaretta elettronica è articolata e coinvolge diversi regolamenti europei e nazionali. Direttiva TPD, regolamento CLP e requisiti ADM rappresentano i principali riferimenti per produttori e distributori.

La corretta applicazione di queste norme è essenziale per garantire sicurezza, tracciabilità e trasparenza nella commercializzazione dei prodotti destinati all’inalazione.

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